【药品名称】氟康唑胶囊 【成 份】氟康唑，分子式为：C13H12F2N6O，分子量：306.28 【性 状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 【适 应 症】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者： 1．念珠菌�。河糜谥瘟瓶谘什亢褪车滥钪榫腥�；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等； 念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。 2．隐球菌�。河糜谥瘟颇阅ひ酝獾男滦鸵蚓�；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。 3．球孢子菌病。 4．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。 【规 格】50mg*12粒 【用法用量】口服。成人： （1）播散性念珠菌�。菏状渭亮�0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。 （2）食道念珠菌�。菏状渭亮�0.2g，以后一次0.1g，一日1 次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌�。菏状渭亮�0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少 2周。 （4）念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。 （5）预防念珠菌�。河性し烙靡┲刚髡� 0.2～0.4g，一日1次。 肾功能不全者 若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如下表所述：肌酐清除率（ml/分钟）剂 量 >50 常规剂量 11～50 常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿 治疗方案尚未建立。 有资料报道起始剂量按体重一日3～6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。 【禁 忌】对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。 【药理毒理】1．药理本品属吡咯类抗真菌药�？拐婢捉瞎��？诜熬沧⒈酒范匀撕透髦侄镎婢腥�，如念珠菌感染（包括免疫正�；蛎庖呤芩鸬娜撕投锏娜硇阅钪榫� �。�、新型隐球菌感染（包括颅内感染）、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括颅内感染）及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡 氏枝孢霉等有效。本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑，但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制 真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。 2．毒理本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用本品0.5g，连续28 天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女 的甾体激素浓度均无影响。 【药代动力学】口服吸收良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响�？崭箍诜酒吩伎晌崭┝康�90%。单次口服本品100 mg，平均血药峰浓度（Cmax）为4.5～8 mg/L。表观分布容积（Vd）接近于体内水分总量。本品血浆蛋白结合率低（11%～12%），在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中，尿液及皮肤中药物浓度 约为血药浓度的 10倍；水疱皮肤中约为2倍；唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近；脑膜炎症时，脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%～85%。本品少量在肝脏代谢。 主要自肾排泄，以原形自尿中排出给药量的80%以上。血消除半衰期（t1/2?）为27～37小时，肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。 【贮 藏】密封，在阴凉干燥处保存。 【有 效 期】24个月。 【批准文号】国药准字H20073725 【生产企业】上海天龙药业有限公司 【生产地址】上海市浦东新区川沙路4019号 【电 话】021-58386000 【邮 编】201200 注：请详见说明书。
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